紀(jì)革森（Mrogi)品質(zhì)提供3M濕熱滅菌生物指示劑

型號：1262-S

菌種：嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953

芽孢數(shù)：≥10⁶

包裝規(guī)格：300支/盒

 培養(yǎng)時間：48小時

使用范圍及用途：

3M濕熱滅菌生物指示劑，300支/盒，用于121℃下排氣壓力蒸汽和132℃預(yù)真空壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測。

商品特點(diǎn)：

1.由嗜熱脂肪桿菌芽孢ATCC7953，培養(yǎng)基及塑料外殼整合組成

2.自含式設(shè)計；防止二次污染

注意事宜：

1、每次生物檢測培養(yǎng)均應(yīng)設(shè)立陽性對照

2、在機(jī)器判讀結(jié)果出來前，請勿取出快速生物指示劑

3M1262-S生物指示劑使用方法：

1、將壓力蒸氣滅菌生物培養(yǎng)指示劑放于一標(biāo)準(zhǔn)測試包中

2、按國家規(guī)范，分別將測試包放于鍋內(nèi)不同位置

3、滅菌完畢，取出生物指示劑

4、擠破內(nèi)含的安瓿，與一支對照管一起放于56℃培養(yǎng)箱內(nèi)

5、48小時后，閱讀結(jié)果

怎么閱讀：

培養(yǎng)后，指示管不變色（呈紫色），表示滅菌通過；培養(yǎng)后，指示管變色（呈黃色），表示滅菌不通過，（必須及時查出滅菌失敗原因）。同時培養(yǎng)的對照管應(yīng)為陽性（呈黃色），如陰性，可能的原因為：培養(yǎng)條件不符合要求；生物指示劑有問題；（應(yīng)及時查出陰性原因）1292與1492V通過閱讀器顯示結(jié)果進(jìn)行快速判讀。

怎么丟棄：

 陽性的指示劑，須滅菌后（121℃至少15分鐘）丟棄

濕熱滅菌生物指示劑驗證原理：

 根據(jù)滅菌工藝對微生物的強(qiáng)熱致死效應(yīng)：

1.通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢（每個指示劑的芽孢含量通常在105—107之間）作為生物指示劑對過熱滅菌工藝進(jìn)行驗證。該類生物指示劑在F0值低于其存活時間（D值*芽孢的對數(shù)值-2）時，培養(yǎng)后的判讀結(jié)果應(yīng)當(dāng)能全部呈陽性；當(dāng)F0值高于其殺殺時間（D值*芽孢的對數(shù)值+4）時，培養(yǎng)后的所有生物指示劑均應(yīng)呈陰性結(jié)果。

2.對F0值為15min的滅菌工藝（藥典推薦的常用滅菌工藝），可選用D值為1.5min、芽孢含量為106個的微生物指示劑，或其他耐熱性相當(dāng)?shù)奈⑸镏甘緞瑢ζ錅缇ЧM(jìn)行驗證。

 3.根據(jù)被滅菌物品的性質(zhì)，來確定不同包裝方式的滅菌生物指示劑生物指示劑。當(dāng)滅菌溶液時，多選用自含式安瓿瓶生物指示劑；滅菌織物時，多選用芽孢條；滅菌管路時，則可能須選用特殊包裝方式的生物指示劑（如用接有芽孢的鋼絲、線等），以驗證死角處（最冷點(diǎn)）的滅菌情況。

4.選擇時應(yīng)該遵叢以下原則：

   首先，要掌握滅菌前產(chǎn)品中污染菌狀況，包括污染菌的數(shù)量及其耐熱性；

   其次，測定生物劑在待驗證產(chǎn)品及驗證用標(biāo)準(zhǔn)溶液中耐熱性（D值和F值）；

   最后，根據(jù)產(chǎn)品的要求滅菌工藝條件、滅菌前產(chǎn)品中的污染菌控制要求及最終產(chǎn)品的無菌保證要求。

5.用相關(guān)公式計算出驗證時每個生物指示劑所需要的孢子數(shù)量。